RAPEX(緊急警報システムのための迅速な情報交換システム)とセーフティゲート：EU市場での製品安全対策の重要性

みなさんこんにちは。こんばんは。

EU で上市した後、事故が起こった場合、EU ではどのような対応が取られるのでしょうか？この記事では、EU で製品が重大な事故を起こした後の対応について紹介します。

一般製品安全指令　(GPSD)　一般製品安全規則　(GPSR)

まず、EU では製品の安全性に関する規制が厳格に定められています。1992年に制定された一般製品安全指令 (GPSD: General Product Safety Directive (2001/95/EC)) は、EU 法令で網羅できない製品を含めた全体的な安全性に関する規制を定めています。また、リコール制度の導入に伴い、2001年に一般製品安全規則 (GPSR: General Product Safety Regulation (EU)2023/988 ))が制定されました。さらに、2023年には新技術やオンライン販売などの時代の変化に合わせて、一般製品安全規則が改訂され、整合性を確保しています。GPSD は2024年12月13日に廃止される予定であり、現在は移行期間にあたります。

一般製品安全指令　GPSD: General Product Safety Directive, 2001/95/EC
一般製品安全規則　GPSR: General Product Safety Regulation, (EU) 2023/988

毎週金曜日、EU は国家当局から報告された重大な危険を伴う製品に関する情報を公開しています。このシステムはRAPEX と呼ばれ、製品情報、確認された危険、通知国で講じられた対策について提供しています。

EU における製品安全について知っておくべきポイントは以下の通りです。

安全な製品の市場出荷

EU では安全な製品だけを市場に出すことができます。EU とその加盟国は、製品の安全性に関する法律と規則を定めており、これに準拠しない製品は販売すべきではありません。

責任者の役割

製造業者、流通業者、小売業者は、安全な製品のみを製造・販売し、問題があれば所轄官庁に報告する義務があります。既にユーザーの家庭にある製品については、危害が発生する前にリコールを組織する必要があります。

市場監視

各国当局は危険な製品が販売されていないことを確認するため、自国の市場を監視する責任があります。専門の検査機関を通じて製品の検査を行い、危険な製品を発見した場合は市場から撤去され、消費者から回収されるか廃棄されます。また、オンライン・マーケットプレイスに対しても対応を求めることができます。

セーフティゲートシステム Safety Gate System

EU では危険な製品に対する迅速な警告システムとしてセーフティゲートシステムを利用しています。このシステムを通じて、EU およびEEA 加盟国の国家当局は危険な製品に対する措置に関する情報を共有し、警告を発信しています。セーフティゲートシステムは、非食品危険製品に対する措置に関する情報を、単一市場国の製品安全担当当局間で迅速に流通させることを可能にします。毎日、各国当局からセーフティゲートに警告が送信され、危険物として検出された製品の種類、リスクの説明、経済事業者が講じた措置または当局が命じた措置に関する情報が含まれています。すべてのアラートは他の当局によってフォローアップされ、自国の市場で同じ製品が検出された場合、他の当局は独自の対策を講じます。

RAPEX　緊急警報システムのための迅速な情報交換システム

RAPEX (Rapid Exchange of Information System) 緊急警報システムのための迅速な情報交換システムは、安全でない消費者製品に対するEU の迅速な警告システムです。RAPEX は食品と医薬品を対象としていないため、注意が必要です。このシステムは、本国送還や製品回収などの措置に関する迅速な情報交換を可能にし、国家当局によって、またはメーカーや流通業者の自主的な行動によって実施されたかどうかを監視します。欧州のローカルおよび関連する当局の活動を監視するために、食品に対応する配信リストが提出されています。RAPEX は、一般製品安全に関するEC 指令である一般製品安全指令2001/95/EC (GPSD) に基づいて設立されました。