皆様こんにちは。梅雨にはいり、夏まっしぐらの季節ですね。暑い暑い！
今日はEU 官報とその影響についてお伝えしたいと思います。
2024年5月13日に発行されたEU官報により、機械の安全関連回路に関する重要な整合規格である EN ISO 13849-1 が改訂されました。この改訂は、技術の進歩を反映し、機械の安全性をさらに向上させることを目的としています。新しい規格に準拠することで、製品の安全性が強化され、ユーザーの安心感が一層高まることが期待されます。企業はこの改訂を理解し、迅速に対応することが求められます。
EN ISO 13849-1:2023 の移行期間は3年の猶予があり、2027年5月15日から適用されます。
EN ISO 13849-1:2023
EN ISO 13849-1:2023
Safety of machinery – Safety-related parts of control systems – Part 1: General principles for design
機械類の安全性 – 制御システムの安全関連部 – 第1部：設計のための一般原則
EN ISO 13849-1 は主に安全関連回路の設計に関する要求が記述され、EN ISO 13849-2 は主に検証に関する要求が記述されています。
EN IEC 60204-1:2018 との関係
EN IEC 60204-1:2018 （機械類の安全性 ｰ 機械の電気装置 ｰ 一般要求事項）では、ISO 13849-1 とISO 13849-2 について 下記の要求がされています。簡単に説明すると、安全関連回路があれば、それはISO 13849-1 とISO 13849-2 で考えます。たった一行ではありますが、とても重要な要求です。
9.4.1項（故障時の制御機能）
- 安全関連回路の要求はISO 13849-1 とISO 13849-2 に従わなければならない
EU官報 2024/1329号 新たな整合規格を導入と整合規格の更新
2024年5月13日、欧州委員会は「COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2024/1329」を採択しました。この決定は、既存の実施決定(EU) 2023/1586 を修正・訂正し、爆発防止、レーザー機器、安全関連システム、プラスチックとゴム機械、ゴミ収集車、航空機地上支援機器、無人産業用トラック、電動アシスト自転車、観光用コンベアベルト、手押しトラック、木工機械、農林業用トラクター、商業用真空包装機、冷蔵機器、芝刈り機など、多岐にわたる分野の整合規格を対象としています。
EU官報 2024/1329号は下記の題名がついています。少し長いですが、この中に含めれる製品の製造業者は要注意です。
024/1329 OJ L, 15.5.2024 2024年5月13日付欧州委員会施行決定（EU）2024/1329号
爆発防止および爆発性雰囲気における保護に関する整合規格、レーザー関連装置、制御システムの安全関連部品、プラスチックおよびゴム機械、ごみ収集車、航空機地上支援装置、無人産業用トラックおよびそのシステムに関する実施決定（EU）2023/1586の修正および改正、 電動アシスト自転車、ウィンタースポーツ用又は観光用のベルトコンベヤー、歩行者推進トラック、木工機械（テノーニング及びプロファイリング）、農業用及び林業用のトラクター及び機械、業務用真空包装機器、業務用冷蔵機器及び製氷機、草刈り鋏及び電動歩行者制御式歩行型園芸機械
背景と目的
この決定は、EUの標準化に関する規則(EU) No 1025/2012 および機械指令2006/42/EC に基づいて行われました。整合規格に準拠した機械は、機械指令2006/42/EC 付属書I に定められた必須健康安全要求事項(EHSR) の要件を満たしているとみなされます。
主な変更点
新しい整合規格の導入
欧州委員会は、CEN（欧州標準化委員会）およびCENELEC（欧州電気技術標準化委員会）に対して新しい整合規格の作成、既存規格の修正、および技術進歩に対応するための改訂を依頼しました。この依頼に基づき、次のような新しい整合規格が策定されました。
- 無人産業用トラックの安全要件（EN ISO 3691-4:2023）
- 木工機械の安全性（EN ISO 19085-12:2021/A11:2023）
- 農林業用トラクターの安全関連システム（EN ISO 25119シリーズ）
- 商業用真空包装機（EN IEC 60335-2-119:2024/A11:2024）
さらに、以下の既存規格が技術進歩に対応するため修正されました：
- 木工機械 （EN ISO 19085-12:2021およびその改訂版EN ISO 19085-12:2021/A11:2023）
- ゴム機械 （EN 1417:2023）
- ゴミ収集車 （EN 1501-4:2023）
- 航空機地上支援機器 （EN 1915-1:2023）
- 安全関連回路 （EN ISO 13849-1:2023）
- 電動アシスト自転車 （EN 15194:2017+A1:2023）
- 観光用コンベアベルト （EN 15700:2023）
- 手押しトラック （EN 16307-5:2023）
- 商業用冷蔵機器 （EN IEC 60335-2-89:2022、およびその改訂版 EN IEC 60335-2-89:2022/A11:2022、EN IEC 60335-2-89:2022/AC:2023-11）
- 商業用真空包装機 （EN IEC 60335-2-119:2024、およびその改訂版 EN IEC 60335-2-119:2024/A11:2024）
- レーザー関連機器 （EN IEC 62841-4-5:2021、およびその改訂版 EN IEC 62841-4-5:2021/A11:2021、EN IEC 62841-4-5:2021/AC:2024-01）
- 芝刈り機 （EN IEC 62841-4-7:2022、およびその改訂版EN IEC 62841-4-7:2022/A11:2022、EN IEC 62841-4-7:2022/AC:2023-05、EN IEC 62841-4-7:2022/AC:2023-10）
規格の削除と訂正
一部の整合規格は、技術の進歩に対応するために廃止されました。これには、以下の規格が含まれます。
- 木工機械 （EN 1218-1:1999+A1:2009、EN 1218-2:2004+A1:2009、EN 1218-5:2004+A1:2009）
- ゴム機械 （EN 1417:2014）
- ゴミ収集車 （EN 1501-4:2007）
- 航空機地上支援機器 （EN 1915-1:2013）
- 安全関連回路 （EN ISO 13849-1:2015）
- 電動アシスト自転車 （EN 15194:2017）
- 観光用コンベアベルト （EN 15700:2011）
- 手押しトラック （EN 16307-5:2013）
- 農林業用トラクターの安全関連システム （EN 16590シリーズ）
また、以下の規格の分類誤りが訂正されました
- 爆発防止規格: EN 1127-2:2014 （A規格からB規格へ）
- レーザー関連機器の試験方法: EN ISO 11554:2017 （C規格からB規格へ）
影響と適用
この決定により、企業は新しい整合規格に基づいて製品を設計・製造する必要があります。これにより、製品の安全性が向上し、ユーザーの安心感が増すことが期待されます。また、旧規格に基づく製品の製造は一定期間猶予されるため、企業は新規格への移行準備を進めることができます。
実施決定により、3つの異なる削除期限が通知されました。通常の18ヶ月の移行期間に加えて、以下の期限が設定されています。これにより、各規格に対応するための具体的な期間が明確になりました。
EN ISO 13849-1:2015 に対する 36ヶ月
EN 15194:2017 に対する 24ヶ月
安全要求仕様 (SRS, safety requirement specification)
新しいEN ISO 13849-1:2023 により、安全要求仕様 (SRS, Safety Requirement Specification) の作成が新たに義務付けられました。この変更に伴い、従来の技術文書にはSRS の要求事項が追加され、検証 (Validation) の際にはSRS が必要となります。
当社では、このSRS 作成を支援するサービスを提供しております。お気軽にお問い合わせください。
結論
EU官報「COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2024/1329」は、技術の進歩と安全性の向上を反映した重要な更新です。これにより、EU市場における製品の安全基準がさらに強化され、消費者保護が一層進むことが期待されます。企業は新しい規格を理解し、迅速に適用することで、競争力を維持しつつ安全な製品を提供することが求められます。
